2026年剛開局，就有一批化妝品工廠出局。
1月5日，廣州市監(jiān)局發(fā)布最新通告，又有11家企業(yè)注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》，拉開了2026年“注銷潮”的序幕。
具體來看，9家企業(yè)為“主動離場”，其中不乏成立超20年的老企業(yè)，如成立于2005年的廣州市神彩化妝品有限公司，屢次因生產(chǎn)經(jīng)營不符合規(guī)定的化妝品而登上“黑榜”，如今倒在了2026年初。
而剛過去的2025年，已有203家化妝品工廠注銷了許可證（詳情見《2025年，203家化妝品工廠“消失”》）。
回望2025年，“合規(guī)”仍是化妝品行業(yè)發(fā)展的底色。
一方面，政策“松綁”，釋放出強勁的創(chuàng)新活力。171個新原料出爐、50萬＋新品誕生……新規(guī)體系進一步完善，不僅重構(gòu)了監(jiān)管邏輯，更徹底改變了市場游戲規(guī)則，將行業(yè)推向一個以創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的全新時代。
另一方面，執(zhí)法力度不斷強化，多部門協(xié)同執(zhí)法成為常態(tài)。2.8萬＋產(chǎn)品被取消備案、8張百萬罰單、13張禁業(yè)罰單……每一個數(shù)據(jù)背后，都傳遞出“強監(jiān)管、嚴執(zhí)法”的常態(tài)化信號。
進入《化妝品監(jiān)督管理條例》實施的第六年，“合規(guī)”早已不是可選項，而是企業(yè)走下去的壓艙石。通過對2025年監(jiān)管數(shù)據(jù)、典型案例的復(fù)盤，我們或可探索，新的一年，如何活下去，且活得更好。
171個新原料出爐
8個“轉(zhuǎn)正”，15個“夭折”
自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來，新原料逐年遞增，2025年更是迎來井噴——169個新原料進入備案公示，同比增長88%；2個新原料進入注冊公示（詳情見《里程碑！首個國產(chǎn)注冊類化妝品新原料獲批》），打破了國產(chǎn)原料長期“零注冊”的魔咒。
截至2025年12月31日，已有379個新原料誕生（包含取消備案和作為已使用原料管理）。其中，國產(chǎn)原料占比83.8%，“中國成分”從“跟跑”轉(zhuǎn)向“領(lǐng)跑”的格局已然成型。
從類型來看，化學(xué)合成原料以179個遙遙領(lǐng)先，占比47.6%，居于主導(dǎo)地位；具有中國特色的植物原料緊隨其后，約占總數(shù)的三分之一，既呼應(yīng)了市場對“天然綠色”的消費趨向，也將為品牌構(gòu)筑差異化的護城河。
不過，新原料完成注冊備案只是第一步，納入《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）才算“闖關(guān)”成功。
截至目前，N-乙酰神經(jīng)氨酸、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺、月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等5個新原料，在安全監(jiān)測期滿3年后，經(jīng)評估合規(guī)，被正式納入《目錄》Ⅱ；前期取消備案的黑參提取物、水解透明質(zhì)酸鋅、半乳甘露聚糖3個新原料，則被納入《目錄》Ⅰ。
《已使用化妝品原料目錄》完成第三次更新
這意味著，上述8個新原料已完成從“備案/注冊—安全監(jiān)測—納入《目錄》”的全流程閉環(huán)，企業(yè)應(yīng)用時不再受“新原料”身份的約束。
隨著一批新原料成功“轉(zhuǎn)正”，也有一批新原料半路“夭折”。截至目前，共計有7個新原料“注銷備案”，8個新原料“取消備案”。
在化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰看來，目前化妝品新原料申報存在“新原料界定”問題以及情形判定錯誤、申報資料、毒理學(xué)試驗、安全評估等多種因素的影響，“接下來可能會有很多失敗案例”。
高試錯成本為行業(yè)敲響警鐘：新原料備案門檻雖降低，但合規(guī)仍是不可逾越的底線。
政策層面仍在持續(xù)動態(tài)優(yōu)化。2025年12月26日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》，旨在進一步規(guī)范新原料注冊備案工作。
不難預(yù)見，隨著政策精準支持與企業(yè)研發(fā)能力持續(xù)提升，2026年，化妝品新原料的發(fā)展必將從追求“數(shù)量增長”，穩(wěn)步轉(zhuǎn)向奪取“技術(shù)話語權(quán)”的新階段。
50萬＋新品誕生
完整版安評落地拉高推新門檻
據(jù)美修大數(shù)據(jù)，2025年共計注冊備案了50.5萬件新品，同比下跌12.4%。
具體而言，2025年新品注冊備案量呈跌宕起伏態(tài)勢：1月共計注冊備案了3.1萬+件新品，2月受春節(jié)假期影響新品量跌至2.5萬+件，3月回暖至4.8萬+件，4月新品數(shù)攀至全年頂峰，飆升至8.2萬＋件；5月斷崖式下跌至3.8萬＋件，環(huán)比下滑53%，同比下跌38%，整個下半年新品數(shù)趨于穩(wěn)定，徘徊于4萬件左右。
結(jié)合2025年實施的新規(guī)，不難判斷，上半年行業(yè)推新如同“坐過山車”并非偶然，與完整版安評（完整版產(chǎn)品安全評估報告）實施不無關(guān)系。
相較于簡化版，自2025年5月1日起執(zhí)行的完整版安評新增了防腐劑挑戰(zhàn)報告、產(chǎn)品的理化特性/穩(wěn)定性檢測報告、包材的相容性檢測報告，以及原料毒理學(xué)數(shù)據(jù)，直接延長了上新周期、拉高了開品成本。隨著門檻提高，不少企業(yè)搶在節(jié)點前突擊注冊備案，致使4月新品數(shù)暴增，而后進入“摸索期”。
當監(jiān)管“緊箍咒”層層收緊，疊加流量紅利消退、存量博弈白熱化，企業(yè)的推新策略正集體轉(zhuǎn)向：不敢冒進，趨于冷靜。
短期陣痛后，行業(yè)正呈現(xiàn)出兩個趨勢：一是合規(guī)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為競爭壁壘，部分中小企業(yè)因成本壓力和能力不足而退出或觀望，兼具合規(guī)能力與科研實力的企業(yè)則迎來利好；二是加速行業(yè)“良幣驅(qū)逐劣幣”，集中資源升級大單品成為行業(yè)共識，開品從“數(shù)量競賽”轉(zhuǎn)向“質(zhì)量突圍”。
2.8萬個產(chǎn)品被取消備案
行業(yè)加速清退“僵尸”化妝品
當新品不斷涌現(xiàn)之際，一場無聲卻徹底的“大掃除”正在另一邊同步上演。
據(jù)《化妝品觀察》不完全統(tǒng)計，僅廣州、上海、河南等地發(fā)布的“擬取消”公告，就涉及產(chǎn)品1.7萬個，加之浙江、山東、四川等省份已生效的1.1萬個“已取消”備案，2025年全國至少有2.8萬個化妝品被清退，覆蓋護膚、彩妝、牙膏等多個品類。
未按規(guī)定提交年度報告，是這場席卷全國的清理風(fēng)暴的直接導(dǎo)火索。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)，備案人必須每年報告生產(chǎn)、進口及合規(guī)情況，目的有三：一是壓實備案人主體責(zé)任，確保每一個備案號背后都有活躍、負責(zé)的主體；二是凈化官方備案數(shù)據(jù)庫，清除“僵尸數(shù)據(jù)”，提升監(jiān)管效能與消費者查詢的準確性；三是構(gòu)建全生命周期監(jiān)管閉環(huán)，將事后查處與事前事中動態(tài)管理相結(jié)合。
《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》解答了清理“僵尸產(chǎn)品”的緣由
值得注意的是，監(jiān)管并非“一刀切”。從“擬取消”公告到“已取消”備案，給予了企業(yè)最后的自查與整改機會，最終將矛頭指向那些早已停止生產(chǎn)、無人維護、名存實亡的“僵尸備案”。
縱觀歷年清理，兩大特點尤為鮮明：一方面，清理“僵尸備案”趨于常態(tài)化與精準化，企業(yè)應(yīng)及時主動注銷不再生產(chǎn)的化妝品；另一方面，處罰嚴厲化，銷售已被取消備案的產(chǎn)品，將按“經(jīng)營未備案化妝品”予以重罰，徹底擠壓違規(guī)產(chǎn)品的生存土壤。
總之，“大掃除”的本質(zhì)是為行業(yè)“擠水分”，這迫使所有參與者對產(chǎn)品的全生命周期負責(zé)。而新的一年，這場“大掃除”仍將持續(xù)，覆蓋范圍將更廣更深。
324批次化妝品被“點名”
面膜、嬰幼兒產(chǎn)品是重災(zāi)區(qū)
據(jù)不完全統(tǒng)計，2025年，國家藥監(jiān)局共發(fā)布11條通告，公布抽檢出禁用原料、不符合規(guī)定化妝品共計324批次。
2025年國家藥監(jiān)局通告324批次化妝品不合格
其中，46批次化妝品被檢出禁用原料，祛痘類和面膜為了追求“快速見效”，違規(guī)添加抗生素和激素的問題最為突出。與此同時，多批次嬰幼兒產(chǎn)品被檢出抗真菌藥特比萘芬和禁用香料，再次暴露了兒童化妝品存在的安全隱患。
而不符合規(guī)定化妝品共計278批次，不符合規(guī)定項目主要包括成分比對、菌落總數(shù)超標、防腐劑超標、違規(guī)使用激素/抗生素等禁用原料、有害污染物超標等，防曬、染發(fā)、面膜三類占據(jù)半壁江山。
而這些不合格化妝品，有的竟出自同一家企業(yè)。如，江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司旗下“愛無可及”“咪粒寶寶”等品牌的六款嬰幼兒潤膚霜、唇周膏，均被檢出“特比萘芬”。廣州市碧瑩化妝品有限公司生產(chǎn)的“含青草祛痘膏”，竟同時違規(guī)添加了甲硝唑、林可霉素和酮康唑三種抗生素，堪稱“毒膏”。
屢次被點名的企業(yè)，暴露出其生產(chǎn)管理體系或原料采購環(huán)節(jié)存在缺陷。作為行業(yè)“慣犯”，江蘇嬌顏芭比屢次被罰已“注銷”，但相關(guān)產(chǎn)品仍在市場流通，反映出問題產(chǎn)品召回制度仍存在漏洞。
不過，與2024年535批次不合格化妝品被通告相比，2025年不合格化妝品同比減少了39%，這意味著，強有力的監(jiān)管如同高效的“過濾器”，篩選出大量不合規(guī)產(chǎn)品及企業(yè)，這不僅是監(jiān)管的升級，更是行業(yè)走向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展階段必須經(jīng)歷的一場“刮骨療毒”。
8張百萬罰單
從“備案”到“銷售”全鏈條閉環(huán)監(jiān)管
過去一年，化妝品行業(yè)收到8張百萬罰單，覆蓋了從生產(chǎn)廠家、品牌公司到貿(mào)易商、零售網(wǎng)店的產(chǎn)業(yè)鏈全環(huán)節(jié)，執(zhí)法主體則橫跨藥監(jiān)、市監(jiān)、稅務(wù)、海關(guān)四大部門。這不再是針對單一問題的專項整頓，而是一場由國家多部委協(xié)同發(fā)起的、對行業(yè)合規(guī)生態(tài)的“立體圍剿”。
剖析這些天價罰單，不難發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管主要聚焦于三個方面：
一是質(zhì)量安全。廣東全力醫(yī)藥科技生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品（罰102.33萬元），南京蘇草堂藥業(yè)通過偽造檢測報告完成備案（罰205萬元），前者是無證闖禁區(qū)，后者則是備案造假，兩者都直接關(guān)乎消費者安全與監(jiān)管信任，被重罰是必然結(jié)局。
二是稅務(wù)合規(guī)。杭州芊顏（罰619萬元）、廈門希君美（罰233萬元）以及知名品牌至本母公司上海澄穆生物（罰129萬元）的案例均表明，稅務(wù)稽查已進入“深水區(qū)”。而2025年10月電商稅的落地，更宣告著，過去那些游走在灰色地帶，通過個人賬戶收款、虛報銷售額等方式逃避稅款的日子，一去不復(fù)返了。
三是跨境貿(mào)易。廣州藍之天化工因產(chǎn)品未經(jīng)商檢擅自出口，被海關(guān)處以346萬元罰款，表明這條以往容易被忽視的“出?！蓖ǖ溃瑯犹幱趪烂鼙O(jiān)管之下。
可見，行業(yè)已進入全方位、多層次、立體的拉網(wǎng)式監(jiān)管時代，上述一張張百萬罰單，就是行業(yè)規(guī)范化進程中觸碰紅線必將付出高昂代價的警示牌。
13張禁業(yè)罰單
10人被列入“黑名單”
2025年，化妝品行業(yè)監(jiān)管持續(xù)亮劍，除了財產(chǎn)罰，還有不少企業(yè)遭到“資格罰”。
《化妝品觀察》根據(jù)公開信息統(tǒng)計，2025年共有8家企業(yè)領(lǐng)到13張“禁業(yè)”罰單。其中7家位于廣東省——作為中國化妝品產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)，廣東的監(jiān)管動向歷來被視為行業(yè)“風(fēng)向標”，其處罰案例往往預(yù)示著全國監(jiān)管的尺度與方向。
從處罰對象看，涉及個人的禁業(yè)罰單達10張，占比高達77%，被處罰人員主要為法定代表人和質(zhì)量安全負責(zé)人。就禁業(yè)年限而言，有3人被處以“終身”禁業(yè)，其余7人則被處“10年”禁業(yè)。
在競爭白熱化的化妝品行業(yè)，缺席數(shù)年相當于永久出局。可見，監(jiān)管部門對違規(guī)的容忍度已降至冰點，不斷加大“處罰到人”，進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任。
從違法類型分析，有4家企業(yè)因染發(fā)類產(chǎn)品“栽跟頭”。典型如廣東優(yōu)億美化妝品有限公司，因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的染發(fā)類產(chǎn)品，連續(xù)兩次被處以禁業(yè)處罰：原負責(zé)人被終身禁業(yè)，公司也被處以10年禁業(yè)。顯然，一場針對染發(fā)劑市場的整頓風(fēng)暴，正全面來襲。
與此同時，“未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品”也成為抽檢重點，這再次給企業(yè)提了個醒，質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷的企業(yè)，整改迫在眉睫。
總而言之，新規(guī)“寬嚴相濟”，放寬源頭準入，收緊末端監(jiān)管，倒逼產(chǎn)業(yè)升級。隨著監(jiān)管漏洞被逐一堵死、抽檢力度持續(xù)加碼、違法成本大幅提高，新的一年，行業(yè)將加速洗牌，與其心懷僥幸、在灰色地帶冒險試探，不如沉心“修練內(nèi)功”。畢竟，產(chǎn)品合規(guī)、功效過硬，才是企業(yè)穿越周期的根基。
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